純化水設備按照設計要求正常運行后，記錄日常操作的參數，如活性炭的消毒情況，貯水罐充水及放水的時間，各用水點及貯水罐進口水的溫度、電導率，然后安排監測，即狹義上的“驗證”。這里所說的監測是指純化水設備新建或改建后的監測。

純化水的驗證分為初期和后期驗證兩個部分或階段。

（一）純化水的初期驗證（第一部分或第一階段）

純化水設備按照設計要求安裝、調試、運轉正常后即可進行驗證。驗證需3周，包括3個驗證周期，每個驗證周期為5天（5個工作日，也可定為7天）。

1.取樣頻率

每次取樣前，必須先沖洗取水口，并建立起采樣規程，以后使用時亦按此辦理。

①純化水貯水罐，在3個驗證周期內天天取樣，并記錄水溫。

②總送水口，在3個驗證周期內天天取樣，并記錄水溫。

③總回水口，在3個驗證周期內天天取樣，并記錄水溫。

④各使用點，每個驗證周期取水1次，共3次（重新取樣除外）。記錄使用點水溫。 2.純化水設備日常監測計劃：

純化水設備產水水質分析主要有化學指標、溫度、電阻率及問生物指標。合格標準及分析方法應按照中國藥典或個企業的標準。全部取樣點每次取樣均需做微生物測試；每個使用點每個驗證周期測一次化學指標，全部驗證共測3次化學指標。參考合格標準為：

pH5.0～7.0微生物＜100FU/ml

電導率＜11μS/cm細菌數無

總固物＜0.001%（1mg/100g）

其余化學指標符合規定 3.重新取樣 由于取樣、化驗等因素，有時回出現個別取樣點水質不合格的現象，這時必須考慮重新取樣化驗。 ①在不合格的使用點再取一次樣。 ②重新化驗不合格的指標。 ③重測這個指標必須合格。

網站名稱：純化水設備性能監控及認證
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