注射用水系統是GMP認證中的重中之重，目前多效蒸餾機是注射用水最為常見的制備模塊。系統由多效蒸餾機、注射用水儲罐、不銹鋼管道、循環系統和換熱器組成。主要的原則是控制蒸餾水出水的質量，多效蒸餾機能夠對自身進行滅菌、防止蒸餾水機的蒸餾水出水與冷卻水可能產生的交叉污染，水泵的衛生管理，系統管道對微生物的滯留和滋生情況，系統用純蒸汽滅菌等等。多效蒸餾機采用高溫高壓操作，確保穩定生產無熱原注射用水。

多效蒸餾機技術特點：

1.所有與蒸餾水、純蒸汽接觸的材質為316L、密封材料為PTFE。

2.三級分離、雙管板設計、能有效避免交叉污染，電化學拋光，保證注射用水的品質。

3.整機管道采用自動焊，列管采用知名品牌無縫管，保證在加工焊接，脹接及運行時的熱脹冷縮中保持完好狀態，確保交叉污染的可能。

4.結構材質：與蒸餾水、二次純蒸汽接觸的壓力容器體、管道采用316L，密封材料使用PTFE。其他材料包括機架采用304材質。

5. 三級分離裝置：進入設備的原料水經過降液膜蒸發、重力分離、特殊分離裝置三級分離。

6.電化學拋光：不銹鋼表面電化學拋光，保證生產注射用水的品質，提高設備使用年限。

7.雙管板設計：外置預熱器、冷凝器和第一效蒸發器均為雙管板設計，符合cGMP的要求，有效消除低衛生級別介質污染系統的可能性。

8.換熱管采用優質無縫管：無縫管具有更好的強度和耐用性，保證在加工、焊接、脹接及運行時的熱脹冷縮過程中保持完好狀態，確保避免任何工業蒸汽、原料水和冷卻水泄漏進入潔凈的蒸餾水、二次蒸汽側。

9.三維彎管：在管路上盡可能采用不銹鋼管直接拉伸彎管，避免焊接。

10.使用自動焊接：管路與零件的連接，盡可能使用自動氬氣保護軌跡焊接，保證焊接質量。

11.隔熱：蒸發器和預熱器均采用無氯、無石棉的礦物棉隔熱層，并包以不銹鋼包層。

12.僅需經濟的料水預處理：無需昂貴的純化水設備，原料水只需電導率小于5μS/cm的去離子水或反滲透水即可。

13.經濟節能：多效蒸餾水機由于二次蒸汽在各效中逐級利用，因此對工業蒸汽的利用率很高，具有明顯的節能效果。隨著蒸發器效數的增多，這種節能的效果更加明顯。同時冷卻水的用量也隨效數的增加大幅減少。

14.控制系統：采用PLC自動控制技術，實現客戶不同的控制要求。從最基本的蒸餾水品質判斷和分配，到更高級的如各介質連續調節、與存儲系統聯動、分級密碼控制甚至到蒸發量變化的控制，可以說細致入微。

15.無紙記錄：采用無紙記錄方式，真實記載生產情況。

16.整機性能工廠測試：在整機測試車間，按照確定的程序，模擬實際工作環境，進行整機測試。

分享名稱：多效蒸餾機技術特點分析
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